การทดลองทางการแพทย์ระยะสุดท้ายของ COVID-19 ถูกหยุดชั่วคราวในช่วงเวลา 24 ชั่วโมงเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นซึ่งเป็นความพ่ายแพ้ล่าสุดของนักวิทยาศาสตร์ในการต่อสู้กับโรคระบาดที่ยาวนาน บริษัท ยาของสหรัฐ Eli Lilly เมื่อวันอังคารที่ผ่านมาได้ระงับการทดลองระยะที่ 3 ของการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการในผู้ป่วยในโรงพยาบาลในเหตุการณ์ที่ไม่ระบุ

ขอขอบคุณบทความคุณภาพจาก บาคาร่า

หนึ่งวันก่อนหน้านี้จอห์นสันแอนด์จอห์นสันยักษ์ใหญ่ด้านเวชภัณฑ์ของอเมริกาหยุดการทดลองวัคซีน COVID-19 ระยะที่ 3 ชั่วคราวเนื่องจากผู้เข้าร่วมการศึกษามีอาการป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ Mathai Mammen หัวหน้าฝ่ายวิจัยของ J&J บอกกับนักลงทุนเมื่อวันอังคารว่าเป็นการ "หยุดชั่วคราว" ที่อาจไม่เกี่ยวข้องกับยาของพวกเขา ไม่ใช่เรื่องแปลกที่การทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายจะประสบปัญหา – แน่นอนว่าพวกเขาได้รับการออกแบบมาเพื่อขยายจำนวนผู้เข้าร่วมเป็นหลายพันหรือหลายหมื่นคนเพื่อกำจัดผลข้างเคียงที่อาจหายากมาก เมื่อเดือนที่แล้ว บริษัท AstraZeneca ของอังกฤษกลายเป็น บริษัท แรกในโลกที่ประกาศหยุดการทดลองวัคซีนชั่วคราวหลังจากผู้ป่วยรายหนึ่งในสหราชอาณาจักรได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการอักเสบที่ส่งผลต่อกระดูกสันหลัง ในเวลาต่อมาการพิจารณาคดีได้กลับมาดำเนินการต่อทั่วโลก แต่ยังคงถูกระงับในสหรัฐอเมริกาด้วยเหตุผลที่ไม่ชัดเจน แพทย์และนักวิทยาศาสตร์ Eric Topol ผู้กำกับสถาบันวิจัย Scripps ทวีตว่าเขารู้สึกประหลาดใจที่ได้ยินเกี่ยวกับความกังวลด้านความปลอดภัยกับการรักษาด้วยแอนติบอดีของ Lilly เนื่องจากขั้นตอนก่อนหน้านี้ไม่ได้เปิดเผยผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใด ๆ การรักษาทรัมป "ลิลลีสนับสนุนการตัดสินใจของ DSMB (คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูล) ที่เป็นอิสระในการดูแลความปลอดภัยของผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษานี้อย่างระมัดระวัง" โฆษกกล่าวกับ AFP ในแถลงการณ์เมื่อวันอังคาร การศึกษาเริ่มขึ้นในเดือนสิงหาคมในเว็บไซต์มากกว่า 50 แห่งในสหรัฐอเมริกาเดนมาร์กและสิงคโปร์โดยมีเป้าหมายในการสรรหาบุคลากร 10,000 คน การรักษาด้วยแอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการได้กลายเป็นหัวข้อข่าวเมื่อไม่นานมานี้หลังจากที่ประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ของสหรัฐฯให้เครดิตการบำบัดแบบหนึ่งซึ่งพัฒนาโดย Regeneron บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพด้วยการรักษา COVID-19 ให้หายขาด ทั้ง Lilly และ Regeneron เมื่อสัปดาห์ที่แล้วได้ยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรักษา โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นยาประเภทใหม่ที่เป็นที่รู้จักกันดีที่สุดในการรักษามะเร็งบางชนิดและโรคแพ้ภูมิตัวเอง ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ผลิตแอนติบอดีซึ่งเป็นโปรตีนต้านการติดเชื้อและวัคซีนจะสอนให้ร่างกายของเราเตรียมพร้อมที่จะสร้างสิ่งที่เหมาะสมสำหรับเชื้อโรคโดยเฉพาะ การรักษา COVID-19 ที่ศึกษาในการทดลองที่หยุดชั่วคราวนั้นขึ้นอยู่กับแอนติบอดีที่มีประสิทธิภาพ Lilly ที่พบในผู้ป่วยที่ฟื้นตัว เซลล์ภูมิคุ้มกันของโฮสต์ที่สร้างแอนติบอดีสามารถเพาะเลี้ยงได้ในห้องปฏิบัติการเพื่อผลิตโปรตีนที่ต้องการต่อเนื่อง ลิลลี่ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดใด ๆ เกี่ยวกับความกังวลด้านความปลอดภัยหรือจำนวนผู้ได้รับผลกระทบ แต่โดยทั่วไปแล้วผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงของการรักษาด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอาจรวมถึงไข้หนาวสั่นและอ่อนเพลียในขณะที่การให้ยาในระดับปานกลางถึงรุนแรงอาจทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกและหายใจถี่ J&J พยายามสร้างความมั่นใจในขณะเดียวกัน J&J ก็เริ่มมีความมั่นใจในวัคซีน "การเจ็บป่วยที่ไม่คาดคิด (จะเกิดขึ้น) ในการศึกษาขนาดใหญ่ตลอดระยะเวลาที่พวกเขาไม่ได้ผิดปกติ" Mammen กล่าวในการประชุมทางโทรศัพท์ "ในบางกรณีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง ... อาจมีบางอย่างหรือไม่มีอะไรเกี่ยวข้องกับยาหรือวัคซีนที่กำลังตรวจสอบ" เขากล่าว ขั้นตอนสุดท้ายของการพิจารณาคดีของ J&J ได้เริ่มรับสมัครผู้เข้าร่วมในปลายเดือนกันยายนโดยมีเป้าหมายในการลงทะเบียนอาสาสมัครในสถานที่ต่างๆมากกว่า 200 แห่งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ J&J เป็นหนึ่งใน 11 องค์กรทั่วโลกที่เริ่มทดลองระยะที่ 3 สำหรับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19วอชิงตันให้เงินทุนข้ามชาติประมาณ 1.45 พันล้านเหรียญสหรัฐภายใต้ Operation Warp Speed วัคซีนนี้ใช้อะดีโนไวรัสที่ก่อให้เกิดความเย็นเพียงครั้งเดียวซึ่งได้รับการดัดแปลงเพื่อให้ไม่สามารถทำซ้ำได้อีกต่อไปรวมกับส่วนหนึ่งของโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ที่เรียกว่าโปรตีนสไปค์ที่ใช้ในการบุกรุกเซลล์ของมนุษย์ J&J ใช้เทคโนโลยีเดียวกันในวัคซีนอีโบลาซึ่งได้รับการอนุมัติทางการตลาดจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนกรกฎาคม