วัคซีนทดลองความเป็นไวรัสโควิด-19

วัคซีน  ทดลอง Solidarity Trial Vaccines  (STV) เป็นวัคซีนนานาชาติ หลายศูนย์ หลายวัคซีน ยาหลอกที่ใช้ร่วมกัน เหตุการณ์ที่ขับเคลื่อนด้วย การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มทีละรายซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนโควิด-19 ใหม่ที่มีแนวโน้มว่าจะ บาคาร่า วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อประเมินผลของวัคซีนแต่ละชนิดต่อการลดอัตราการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ที่ได้รับการยืนยันทางไวรัสโดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงไซต์ทดลองใช้งานมือถือเพื่อให้เข้าถึงผู้คนในพื้นที่ห่างไกลและได้รับการสรรหาที่เท่าเทียมกันมากขึ้นการวิเคราะห์ระหว่างกาลเพื่อระบุผู้สมัครที่ทำงานได้ดีกว่าและเพื่อกำจัดผู้สมัครที่ทำได้ไม่ดีเมื่อเทียบกับเกณฑ์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้าการติดตามผลระยะยาวเพื่อเพิ่มความเข้มงวดของผลลัพธ์และช่วยให้สามารถประเมินประสิทธิภาพอย่างเป็นทางการเทียบกับโรคร้ายแรงและระยะเวลาของประสิทธิภาพ

ทำไมเราต้องมีการทดลองวัคซีน COVID-19 ทั่วโลก?

STV มีเป้าหมายที่จะเปิดเผยวัคซีนรุ่นที่สองที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ป้องกันความกังวลได้หลากหลายขึ้น ให้ระยะเวลาในการป้องกันนานขึ้น และนวัตกรรมในการเก็บรักษาหรือเส้นทางของการบริหารที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาจำเป็นต้องระบุและประเมินวัคซีนเพิ่มเติมเพื่อให้มีตัวเลือกที่หลากหลายสำหรับสถานการณ์ต่างๆ ทั่วโลก เชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ใหม่อาจพัฒนาความสามารถในการหลบหนีจากภูมิคุ้มกันที่ได้รับจากวัคซีนป้องกันโควิดที่มีอยู่ การประเมินทางคลินิกของวัคซีนชนิดใหม่จึงมีความสำคัญมากกว่าเดิม เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสามารถนำไปใช้ได้ทั่วโลก

วัคซีนของผู้สมัครรวมอยู่ใน STV อย่างไร?

คณะกรรมการอิสระของนักวิทยาศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนได้รับมอบหมายให้ทำการทบทวน คัดเลือก และจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนที่ได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2การคัดเลือกวัคซีนสำหรับ STV นั้นเกี่ยวข้องกับการประเมิน  เกณฑ์ ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึง:

ความปลอดภัยและศักยภาพที่พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพ

ความคงตัวของวัคซีน

แสดงให้เห็นว่าสามารถจัดเก็บและเคลื่อนย้ายได้ง่ายภายใต้สภาวะปกติ

ความพร้อมใช้งาน - สามารถผลิตได้อย่างรวดเร็วเพื่อจำหน่ายทั่วโลก

ความสะดวกในแต่ละคน (วิธีการให้วัคซีน จำนวนโดส ฯลฯ)    

จนถึงปัจจุบันกลุ่มที่ปรึกษาการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนอิสระได้ทบทวนหลักฐานที่สร้างขึ้นจากวัคซีนที่สมัครรับเลือกตั้งประมาณ 20 ชนิด ในจำนวนนี้ มีวัคซีนสองชนิดที่ได้รับการอนุมัติให้รวมไว้ใน STV แล้ว วัคซีนเหล่านี้เป็นวัคซีนเสริมสไปค์ที่พัฒนาโดยเมดิเกน และวัคซีนดีเอ็นเอเข้ารหัสโปรตีนสไปค์ที่พัฒนาโดยอิโนวิโอ

 วัคซีนเพิ่มเติมสองชนิด วัคซีนอาร์เอ็นเอแบบขยายตัวเอง SARS-CoV-2 จาก Arcturus และวัคซีนลดทอน SARS-CoV-2 ที่มีชีวิตจาก Codagenix และ Serum Institute of India อาจเข้าสู่ STV ในไม่ช้าหากมีการตรวจสอบหลักฐานและเอกสารเพิ่มเติม บาคาร่า และถือว่าน่าพอใจโดยกลุ่มที่ปรึกษาการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนอิสระคาดว่าวัคซีนอื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการพิจารณาโดยกลุ่มที่ปรึกษาการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีน อาจถูกเพิ่มในการทดลอง STV ในช่วงปลายปี 2564 และระหว่างปี 2565